EU-institutionerna enas om åtgärder mot brist på kritiska läkemedel

En ny rättsakt ska stärka EU:s arbete mot brist på läkemedel. Överenskommelsen välkomnas av EU-kommissionen och innehåller flera åtgärder som ska förbättra försörjningstryggheten och minska beroendet av leverantörer utanför unionen.

Den överenskomna rättsakten beskrivs av EU-kommissionen som en viktig milstolpe i arbetet med att minska beroendet av leverantörer utanför unionen och stärka Europas motståndskraft mot återkommande läkemedelsbrister. Rättsakten kompletterar tidigare initiativ för att förbättra försörjningstrygghetn och säkerställa att patienter i hela EU får tillgång till viktiga behandlingar även vid störning i leveranskedjor.

Det viktigaste inslagen i den överenskomna rättsakten om kritiska läkemedel

Rättsakten som Europaparlamentet och rådet enats om innehåller flera åtgärder som syfter till att stärka EU:s försörjningskedjor och säkerställa att kritiska läkemedel finns tillgängliga i hela unionen. Nedan följer en sammanfattning av de centrala delarna i överenskommelsen.

Diversifierade och mer motståndskraftiga leveranskedjor

Medlemsstaterna ska, genom sin offentliga upphandlingar, främja mer diversifierade och tillförlitliga leveranskedjor för kritiska läkemedel. För läkemedel där tillgången idag är starkt beroende av ett fåtal tredjeländer innebär rättsakten att upphandlande myndigheter ska kunna främja tillverkning inom EU. Överenskommelsen innebär också att företag och får nationellt eller EU-finansierat stöd inom strategiska projekt ska prioritera leverans till EU-marknaden. Detta är särskilt relevant för svenska regioner som ansvarar för läkemedelsupphandling.

Regler för beredskapslager och informationsutbyte

När medlemsländerna kräver att företag håller beredskapslager måste detta ske på ett sätt som inte påverkar tillgången till andra EU-länder negativt. Länderna ska också utbyta aktuell information om lager som kan omfördelas vid behov, bland annat genom den frivilliga solidaritetsmekanismen.

Gemensam upphandling inom EU

Medlemsstaterna får tillgång till stöd för att genomföra gemensam upphandling av kritiska läkemedel och andra produkter av gemensamt intresse. Syftet är att hantera skillnader i tillgång och tillgänglighet mellan länderna. Gemensam upphandling ska inledas när fem eller fler medlemsländer begär det och reglerna omfattar även läkemedel som inte finns i tillräcklig mängd i flera medlemsländer.

Strategiska partnerskap med internationella aktörer

Inom ramen för den nya rättsakten ska möjligheten att etablera strategiska partnerskap med internationella aktörer undersökas, i syfte att beredda leveranskedjor och minska beroendet av ett fåtal leverantörer.

Europaparlamentets perspektiv

Vidare betonar Europaparlamentet i sitt pressmeddelande att överenskommelsen markerar en tydlig inriktning mot att stärja EU:s egna produktionskapacitet och minska beroendet av tredjeländer. Europaparlamentet lyfter särskilt fram att rättsakten samlar flera vektyg - från upphandling till strategiska projekt och gemensam upphandling som tillsammans ska förbättra tillgången till kritiska läkemedel i hela unionen.

Vad händer nu?

Överenskommelsen behöver nu formellt godkännas av både Europaparlamentet och rådet innan det publiceras i EU:s officiella tidning och kan träda i kraft.